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年8月,氯化镭[Ra]注射液(多菲戈?,以下简称镭-)在我国获批上市,用于伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。镭-的III期临床研究ALSYMPCA证实,镭-可为上述患者带来包括延长总生存(OS)、延缓首次症状性骨骼事件(SSE)发生及改善生活质量(QoL)在内的三重获益。为了加强临床对镭-的认识,从而使更多患者从其治疗中获益,年1月8日广州站镭-城市巡讲成功召开。会议邀请医院高新教授和医院樊卫教授担任大会主席,汇聚泌尿外科及核医学科多位专家,就镭-在前列腺癌骨转移临床应用中的治疗价值、用药时机及临床疗效等问题多角度展开深入探讨。本文简要整理会议学术汇报精要内容,以飨读者。
镭-为CRPC骨转移增添新武器
高新教授
樊卫教授
医院高新教授在致辞中指出,叶定伟教授牵头的一项在研调查显示,我国内分泌治疗晚期前列腺癌患者中,骨转移高达70%,骨转移是前列腺癌亟待解决的临床难点问题。镭-是一种发射α粒子的靶向治疗药物,发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发双链DNA断裂,从而产生强效的细胞毒效应,同时,由于其α粒子发射半径不到10个细胞直径,能够最大限度地减少对周围正常组织的伤害。除镭-外,还有索拉菲尼和即将获批的达罗他胺,拜耳公司一直致力于为前列腺癌患者提供更多的治疗选择,未来我们泌尿外科医生将能为处于不同疾病阶段的中国前列腺癌患者提供更多的优化治疗方案。相信在国家政策、各位专家和企业力量的支持下,中国前列腺癌诊治事业将迎来更大的突破。
医院樊卫教授在致辞中强调,我国前列腺癌具有发现晚、骨转移率高、致死率高的特点,既往治疗手段也常常捉襟见肘。年8月镭-作为CRPC骨转移患者的新药物,在中国获批上市,为我国前列腺癌诊治开辟了新天地。希望通过今天的会议,与各位专家交流、讨论,推动前列腺癌诊治领域新观点的发展,从而造福广大患者。
学术汇报-临床研究篇陈凌武教授
医院陈凌武教授主持临床研究篇学术报告与主题讨论。
骨转移CRPC患者新选择:镭-的三重获益
医院陈炜教授
前列腺癌是实体肿瘤中骨转移发生比例最高的恶性肿瘤。在前列腺癌骨转移中,骨微环境和前列腺癌细胞交互作用,形成恶性循环。骨转移不仅会导致骨相关事件(SREs)发生,极大影响患者生活质量,更会增加前列腺癌患者的死亡风险,前列腺癌骨转移患者的生存期显著缩短。
镭-可以模拟钙靶向结合在病理骨生成部位,进入体内会参与骨质生成,精准靶向于骨病灶,通过发射高能α粒子,靶向切断肿瘤细胞双链DNA并改善骨微环境。不同于临床常用的β放射性核素,镭-的能量范围不足μm,相当于2~10个细胞直径,且所用剂量很小,可有效降低对周围健康组织的损伤,治疗后的患者对医护人员及患者家属的潜在辐射风险也较低。ALSYMPCA研究(n=)显示,最佳支持治疗+镭-(55kBq/kg)组骨转移CRPC患者的中位总生存期(OS)可过14.9个月,显著高于最佳支持治疗+安慰剂组(11.3个月),死亡风险降低30%。此外,镭-延长中位至首次症状性SREs发生时间5.8个月,至前列腺特异性抗原(PSA)进展时间和至碱性磷酸酶(ALP)进展时间也均显著延长。在不良反应方面,镭-不良事件发生率与安慰剂相似,较以往化疗更低,显著降低骨转移CRPC患者疼痛程度,提高了生活质量。基于研究的三重获益,国内外指南一致推荐镭-是骨转移CRPC的一线和二线标准治疗方案。
主题讨论:从III期临床研究中,可以证实镭-的三重获益,延长OS,降低SSE的发生风险,良好的安全性以及生活质量的改善,您会更