作为现代医学的主要手段之一，核医学近年来无论在疾病诊断还是治疗领域都取得了长足发展。今年8月，氯化镭[Ra]注射液（多菲戈?，以下简称镭-）在我国获批上市，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
年9月21日，中华医学会核医学分会年学术年会拜耳卫星会线上盛大召开，医院石洪成教授和华中科技大学同医院高再荣教授共同主持，医院林岩松教授全面介绍了镭-治疗mCRPC的有效性和安全性，医院韩星敏教授、上海交通大医院刘建军教授、首都医科医院杨敏福教授多角度探讨了镭-在我国临床使用的治疗价值和时机等问题，令与会者对这一全新核素治疗药物有了较为充分的了解。
大会演讲篇：镭-治疗伴骨转移mCRPC的有效性与安全性前列腺癌是欧美男性最常见的恶性肿瘤，在我国，前列腺癌发病率逐年增高，确诊时多数患者已处于中晚期。骨转移在前列腺癌转移中最为常见，可显著增加死亡风险，有效干预骨转移是提高前列腺癌生存、降低死亡率的重要举措。核医学在前列腺癌骨转移的诊断和治疗中发挥了重要作用，其在骨转移治疗中的应用由来已久，汇总迄今已知的临床试验结果可以看到，只有镭-是目前获得验证的对总生存（OS）期延长有帮助的骨靶向治疗药物。
镭-治疗的作用机制镭-是发射α粒子的放射活性治疗药物，与目前所用的β粒子相比，杀伤作用更强，对周围正常组织的影响更小；镭-的放射活性剂量相较于其他常用核素更低，因此安全性更高，其半衰期相对较短，为11.4天，有利于放射性防护。除了发射用于治疗的α粒子，镭-还可发射γ-射线，有利于体外监测，真正实现了治疗及示踪一体化。
镭-对骨转移灶的治疗作用是通过α粒子对肿瘤细胞及其微环境的双重高效而精确的细胞毒作用实现的。镭独特的理化特性使其易于靶向结合在病理骨生成部位，尤其是在成骨性或硬化转移灶的微环境内，通过发射的高能α粒子引起双链DNA断裂，导致靶区域强效和精确的诱导凋亡作用，而对邻近健康组织，特别是骨髓的毒性作用可能被最小化。
镭-III期临床ALSYMPCA研究ALSYMPCA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入例≥2处骨转移、无未知的内脏转移、多西他赛治疗后，不适合接受或拒绝接受多西他赛的确诊症状性CRPC患者，2:1随机分入镭-组[例，镭-+最佳标准治疗（ADT）]或安慰剂组（例，生理盐水+ADT），主要终点是总OS。在对例患者（例死亡）进行计划的中期分析报告阳性疗效结果后，ALSYMPCA研究得以提前终止。
OS延长结果显示，与安慰剂组相比，镭-联合ADT可显著延长伴有症状性骨转移的mCRPC患者的OS期3.6个月（14.9对11.3个月，P0.），因此，镭-成为了迄今第一个也是唯一有OS生存获益的放射性核素治疗药物，显著的OS获益也是该研究得以早期终止的主要原因之一。按照总碱性磷酸酶（ALP）、是否使用双膦酸盐、既往是否使用多西他赛、基线ECOG评分、疾病程度、阿片类使用情况等分层分析的结果显示，镭-改善了所有亚组的OS。
镭-可显著改善所有的次要疗效终点，尤其是可降低mCRPC患者中与骨骼疾病进展相关的首次症状性骨事件（SSE）风险，与安慰剂相比，镭-治疗使得至首次发生SSE的时间显著延长了5.8个月，无SSE生存期延长了2.6个月。
ALSYMPCA研究所显示的OS获益已经被多项真实世界数据所验证，PARABO（德国）、ROTOR（荷兰）、iEAP（国际多中心）、Flatiron（美国）等真实世界研究的中位OS与ALSYMPCA研究的主要研究终点保持一致。
安全性良好ALSYMPCA研究显示，镭-组和安慰剂组的安全性特征相似，但所有不良事件（AE）、3~4级AE、严重AE、因AE而导致停药的发生率均低于安慰剂组。与化疗相比，镭-的AE明显较少。镭-治疗的长期安全性同样得到了证实。一项3年随访研究发现，镭-治疗组患者（例）所有级别的骨髓抑制发生率低于3%，继发恶性肿瘤（SPM）发生率极低。3年随访结束后，镭-治疗组和安慰剂组分别有14%（55/）和7%（12/）的患者仍然存活。另一项长达7年的真实世界研究显示，镭-治疗后SPM发生率仅为1%。
生活质量改善ALSYMPCA研究还发现，镭-治疗组患者的生活质量获得显著改善，前列腺癌患者生存质量测定量表（FACT-P）评分改善比例明显高于安慰剂组（24.6%对16.1%），体能恶化风险降低了38%。同时，镭-可有效缓解疼痛，延缓疼痛加重，FACT-P中疼痛相关评分的改善程度高于安慰剂组（30.2%对20.1%）。其对疼痛的改善也得到了ROTOR和PARABO两项真实世界研究的验证。
专家观点篇石洪成教授：镭-的上市为核医学带来了新的选择，业内对其有诸多
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