白癜风协会常务理事 http://m.39.net/news/a_9192508.html编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯
年4月3日,eMDT东南论道线上多学科交流论坛如期举行。上海交通大医院薛蔚教授、医院郭剑明教授任大会主席,会议医院姚旭东教授、上海交通大医院崔心刚教授的主持下,特邀医院姜昊文教授、医院谷宝军教授、医院盛璐教授,围绕前列腺癌治疗的新进展及内分泌治疗的安全性管理进行了主题报告。上海交通大医院康健教授、上医院廖国强教授、上海交通大医院孙福康教授、上海交通大医院卢慕峻教授、上海中医院陈磊教授、医院孙晓文教授、医院许云飞教授作为特邀讨论嘉宾,结合自己丰富的临床经验,针对会议的核心话题发表了自己的观点。以下整理会议精粹内容,与读者共享。
ARASENS研究引领mHSPC一线治疗新时代
在刚结束的ASCOGU大会上,ARASENS研究OS数据重磅公布,其在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中证实三药强化方案对比双联标准治疗的总生存(OS)获益。该研究结果已同步发表在《新英格兰医学杂志》。在本次会议上,姜昊文教授对ARASENS研究及其结果进行了介绍。
ARASENS研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,共纳入了例mHSPC患者,对比了在雄激素剥夺疗法(ADT)+多西他赛双联方案的基础上加用口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺或安慰剂的有效性与安全性。研究的主要终点为总生存(OS);次要终点为至CRPC时间、至疼痛进展时间、无症状骨骼事件生存等。
研究结果显示,与ADT+多西他赛相比,达罗他胺联合ADT+多西他赛显著降低mHSPC患者的死亡风险32.5%(HR=0.68,95%CI0.57-0.80,P0.),如下图1所示,两组患者的生存曲线在治疗早期即明显拉开;尽管安慰剂组大多数患者接受了后续治疗,但达罗他胺组患者仍有OS获益。在研究各亚组及关键次要终点,达罗他胺组的获益也是一致的。
图1.ARASENS研究的OS结果
在治疗时间方面,与ADT加多西他赛治疗组相比,达罗他胺联合ADT加多西他赛治疗组的中位治疗持续时间更长(16.7个月vs.41.0个月)。而在安全性方面,两组任何级别、3?5级、严重不良事件及因TEAE停药的发生率均相似,即达罗他胺的加入并没有增加额外的不良反应。
基于ARASENS研究的结果,姜昊文教授认为达罗他胺联合ADT+多西他赛的早期强化方案,有望成为mHSPC初始治疗的新标准。
在讨论环节,康健教授指出,ARASENS研究证实了达罗他胺治疗mHSPC的OS获益,且安全性非常好。未来,希望能开展更多的研究者发起的研究,如针对ADT联合阿比特龙或达罗他胺的头对头对比研究,为临床应用提供更多的证据支持。
姚旭东教授则表示,ADT+多西他赛+达罗他胺是基于不同治疗机制用药的联合,方案设计合理。对于该联合方案的实际应用,他认为重点应
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